Analyse en beleidsaanbevelingen over de verantwoording bij de EMA

Sinds de COVID-19-crisis is begonnen, zien we dat regeringen hun eigen regelgevende instanties onder druk zetten om het proces van vergunningverlening op de markt te versnellen. Om ervoor te zorgen dat dit proces van marktautorisatie onafhankelijk en transparant verloopt, is het concept van verantwoording essentieel. Het afgelopen jaar heeft Wemos een kwalitatieve analyse uitgevoerd naar verantwoording bij het Europees Geneesmiddelenagentschap (European Medicines Agency (EMA)) en de perceptie hiervan voor verschillende belanghebbenden in het proces van marktautorisatie. Daarnaast heeft Wemos gekeken naar het risico van bias bij activiteiten voorafgaand aan de indiening (Pre-Submission Activities, PSA’s). Deze analyse heeft geleid tot verschillende beleidsaanbevelingen om de verantwoordingsplicht van de EMA te verbeteren en om betere waarborgen te krijgen met betrekking tot het risico van vooringenomenheid bij PSA’s.

Lees hier verder (Engels)

Foto: Pexels via Pixabay

Geef een reactie

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd. Vereiste velden zijn gemarkeerd met *

Recente Nieuws items

Onderzoek: Moderna maakt hoge winsten met belastinggeld en ontwijkt belasting

13-07-2021

Moderna, producent van Covid-19-vaccins, ontwijkt belastingen op de winst die het verdient met miljarden aan belastinggeld. Dat blijkt uit onderzoek van SOMO in samenwerking met Wemos. Eerst ontvangt het bedrijf overheidssubsidies voor de ontwikkeling van zijn vaccin, vervolgens verkoopt het de vaccins aan overheden tegen hoge prijzen, en uiteindelijk sluist het de winst grotendeels weg naar belastingparadijzen. Wemos en SOMO roepen overheden op om voorwaarden te verbinden aan publieke investeringen in de ontwikkeling van vaccins en medicijnen, om de toegankelijkheid en betaalbaarheid van deze producten te waarborgen.

Lees verder