Analyse en beleidsaanbevelingen over de verantwoording bij de EMA

Sinds de COVID-19-crisis is begonnen, zien we dat regeringen hun eigen regelgevende instanties onder druk zetten om het proces van vergunningverlening op de markt te versnellen. Om ervoor te zorgen dat dit proces van marktautorisatie onafhankelijk en transparant verloopt, is het concept van verantwoording essentieel. Het afgelopen jaar heeft Wemos een kwalitatieve analyse uitgevoerd naar verantwoording bij het Europees Geneesmiddelenagentschap (European Medicines Agency (EMA)) en de perceptie hiervan voor verschillende belanghebbenden in het proces van marktautorisatie. Daarnaast heeft Wemos gekeken naar het risico van bias bij activiteiten voorafgaand aan de indiening (Pre-Submission Activities, PSA’s). Deze analyse heeft geleid tot verschillende beleidsaanbevelingen om de verantwoordingsplicht van de EMA te verbeteren en om betere waarborgen te krijgen met betrekking tot het risico van vooringenomenheid bij PSA’s.

Lees hier verder (Engels)

Foto: Pexels via Pixabay

Geef een reactie

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd. Vereiste velden zijn gemarkeerd met *

Recente Nieuws items

Covid-19 vaccine

Opheffen patenten belangrijke stap in goede richting

06-05-2021

Wemos is zeer verheugd over de steun van de Amerikaanse regering aan het voorstel aan de Wereldhandelsorganisatie (WTO) om de patenten op Covid-19-vaccins tijdelijk op te heffen. Het is nu aan Nederland en de Europese Unie (EU) om dit voorbeeld te volgen. Door de patenten tijdelijk vrij te geven, krijgen alle farmaceutische bedrijven het recht om ook vaccins te maken. Dit kan een doorbraak betekenen voor de wereldwijde toegang tot deze vaccins.

Lees verder

Webinar & rapport 19 april: Hoe coördineren Global Fund, GFF en Gavi hun inzet voor sterke gezondheidssystemen?

08-04-2021

Op 19 april presenteren Wemos en Cordaid – twee leden van de Dutch Global Health Alliance – tijdens een gezamenlijk en interactief webinar de belangrijkste bevindingen en aanbevelingen van ons gezamenlijk rapport over coördinatie tussen de ‘3G’s’ op het gebied van gezondheidssysteemversterking. De 3G’s zijn de Global Fund to Fight AIDS, Tuberculosis and Malaria (Global Fund), the Global Alliance for Vaccines and Immunizations (Gavi) en de Global Financing Facility (GFF). Zij zijn de drie grootste mondiale gezondheidsinitiatieven die fondsen werven en toewijzen om de gezondheidssystemen in lage- en middeninkomenslanden te versterken.

Lees verder