Analyse en beleidsaanbevelingen over de verantwoording bij de EMA

Sinds de COVID-19-crisis is begonnen, zien we dat regeringen hun eigen regelgevende instanties onder druk zetten om het proces van vergunningverlening op de markt te versnellen. Om ervoor te zorgen dat dit proces van marktautorisatie onafhankelijk en transparant verloopt, is het concept van verantwoording essentieel. Het afgelopen jaar heeft Wemos een kwalitatieve analyse uitgevoerd naar verantwoording bij het Europees Geneesmiddelenagentschap (European Medicines Agency (EMA)) en de perceptie hiervan voor verschillende belanghebbenden in het proces van marktautorisatie. Daarnaast heeft Wemos gekeken naar het risico van bias bij activiteiten voorafgaand aan de indiening (Pre-Submission Activities, PSA’s). Deze analyse heeft geleid tot verschillende beleidsaanbevelingen om de verantwoordingsplicht van de EMA te verbeteren en om betere waarborgen te krijgen met betrekking tot het risico van vooringenomenheid bij PSA’s.

Lees hier verder (Engels)

Foto: Pexels via Pixabay

Geef een reactie

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd. Vereiste velden zijn gemarkeerd met *

Recente Nieuws items

Rapport over migratie en mobiliteit van zorgpersoneel in Duitsland

21-09-2022

Het zorgpersoneelsbeleid in Duitsland en de buitenlandse werving van zorgpersoneel hebben een aanzienlijke invloed op haar buurlanden. Tegelijkertijd zijn er grote uitdagingen binnen het verpleegkundig beroep, zoals erbarmelijke arbeidsomstandigheden, en is er een groeiende vraag naar steeds meer zorgmedewerkers – met name verpleegkundigen – uit het buitenland. In een nieuw rapport voor ons partnerschap Pillars of Health geven we aanbevelingen aan de Duitse regering, het Duitse maatschappelijk middenveld en de Europese Unie voor een duurzamer antwoord op de zorgcrisis in Duitsland.

Lees verder

Video AHEAD-webinar over zorgwoestijnen

20-09-2022

Op 16 september organiseerden Wemos en onze partners in het project Action for Health and Equity: Addressing medical Deserts (AHEAD) een webinar over de verschillende ‘gedaantes’ van zorgwoestijnen (medical deserts) in Italië, Moldavië, Nederland, Roemenië en Servië. De opname hiervan is nu beschikbaar op ons YouTube-kanaal.

Lees verder