Wemos geeft EMA een onvoldoende

Er gaat nog steeds veel mis met medicijntesten. In oktober verzochten drie Europarlementariërs het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA) de misstanden snel aan te pakken. Wemos is niet tevreden met het zojuist binnengekomen antwoord.

In een brief aan de directeur van het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA) uitten drie Europarlementariërs hun zorgen over kwetsbare proefpersonen in lage- en middeninkomenslanden. Ze verzochten het agentschap om transparanter te zijn over activiteiten rondom het beschermen van proefpersonen en ethisch testen van medicijnen in lage- en middeninkomenslanden. De brief verwees naar een onderzoeksrapport van Wemos over misstanden bij medicijntesten in Afrikaanse landen dat we eerder dit jaar uitbrachten.

 

EMA-directeur Rasi antwoordt in zijn brief dat de EMA actief inzet op capacity building in de landen waar onze onderzoeken zijn gedaan. Hij geeft aan dat de Good Clinical Practices Inspectors Working Group het rapport van Wemos onder de loep zal nemen. We hopen dat ze daarmee ook daadwerkelijke stappen gaan zetten om de richtlijnen die er zijn te versterken. De drie Europarlementariërs verzochten ook in hun brief om het reflection paper, waar ook Rasi naar verwijst in zijn antwoord, een meer bindende status te geven. Rasi geeft op dit specifieke verzoek geen antwoord.

 

Niet transparant genoeg

In het rapport van het Europees Parlement (budget controle commissie) van april 2017 stond de eis  dat de EMA jaarlijks aan het Parlement moet rapporteren. Ook in de brief vragen de Europarlementariërs meer transparantie en inzicht in de medicijnen die zijn geweigerd op basis van ethische schendingen. In het antwoord staat uitgebreid wat de EMA doet aan capaciteitsopbouw, en zelfs dat ze medicijnen weigeren bij misstanden.

 

Dat op zich is een positieve ontwikkeling. Wij vinden het echter nog te weinig transparant omdat we inzichten in de onderzoeksrapporten willen. Alleen als we ook weten welke bedrijven welke medicijnen onethisch hebben getest, zullen de verantwoordelijke bedrijven zich onder druk gezet voelen om medicijntesten beter – ethischer – uit te voeren.

 

Lees de brief van de drie Europarlementariërs aan professor Rasi

Lees hier het antwoord van Professor Rasi aan de drie Europarlementariërs

Lees meer over ons werk op het thema Medicijnen

 

Foto: Roger Anis

Tags: ,

Recente Nieuws items

Wemos in De Telegraaf: Duurste medicijn ter wereld dankzij Nederlands medicijnbeleid

08-08-2019

1,9 miljoen euro. Dat is de verwachte vraagprijs van het geneesmiddel Zolgensma van het farmaceutisch bedrijf Novartis, waarvoor de goedkeuring eind deze maand zal worden gegeven door het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA). Onze global health advocate Ella Weggen sprak onlangs met De Telegraaf over hoe het huidig medicijnbeleid in Nederland de absurd hoge prijs van 1,9 miljoen euro toestaat.

Lees verder